Le laboratoire Bausch + Lomb, division d'optique et d’ophtalmologie développe et commercialise des traitements médicaux innovants au travers de ses quatre divisions : Pharmacies et Grossistes, Médecins Spécialistes, Hôpitaux et Cliniques.

Avec 170 ans d'expertise dans ce domaine et un portfolio de produits disponibles dans plus de 100 pays, nos 12000 salariés ont amené Bausch + Lomb à devenir un acteur incontournable de l'ophtalmologie.

Votre Mission d’alternance:

Tous statuts réglementaires confondus :

• Packaging produits : Montage et suivi de dossiers de demande de création ou de changement d’éléments de conditionnement.

• Participation aux dépôts des dossiers d’AMM et post AMM (enregistrement, renouvellement, variation, caducité, arrêt de commercialisation) ;

• Participation aux dépôts de dossiers de publicité.

• Participation à la Mise à jour des « Résumés des Caractéristiques du Produit» et actualisation des mentions légales en version française et anglaise avant diffusion interne.

• Participation à l’alimentation et la vérification des bases de données règlementaires

• Participation à la Mise à jour des procédures inhérentes à l’activité réglementaire

Profil souhaité:

• Anglais courant (écrit et oral)

• Connaissances approfondies de l’environnement réglementaire pharmaceutique

• Maitrise approfondie des logiciels Excell – Word (suivi de modification) – PDF

• Rigueur

• Sens des priorités

• Respect des procédures

• Capacité d’anticipation, d’adaptation continue

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